2014年ღ✿ღ,国家药监局印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》ღ✿ღ,同年12月ღ✿ღ,第一个创新医疗器械获批上市ღ✿ღ。2018年ღ✿ღ,根据创新医疗器械审查实践ღ✿ღ,国家药监局对程序进行了修订ღ✿ღ,发布了修订后的《创新医疗器械特别审查程序》ღ✿ღ,截至目前ღ✿ღ,国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市ღ✿ღ,年批准数量从1个到2022年达到55个ღ✿ღ,批准的产品也涵盖重离子治疗系统ღ✿ღ、质子治疗系统我的皇后好妖娆尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿ღ、手术我的皇后好妖娆ღ✿ღ、人工血管等诸多高端医疗器械ღ✿ღ,数量和质量上实现了双丰收尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿ღ。值得一提的是ღ✿ღ,217个创新医疗器械中ღ✿ღ,国产产品达201个ღ✿ღ,进口产品为16个ღ✿ღ。
此外ღ✿ღ,2022年国家药监局已批准医疗器械首次注册ღ✿ღ、延续注册和变更注册11942项我的皇后好妖娆ღ✿ღ,比2021年批准总数增长5.5%ღ✿ღ,近年来基本保持稳步增长趋势ღ✿ღ。
创新成果累累ღ✿ღ,我国医疗器械企业营业收入整体稳步上升ღ✿ღ。国家药监局器械注册司专员王兰明介绍ღ✿ღ,特别是2020年ღ✿ღ,新冠疫情防控中医用防护品ღ✿ღ、体外诊断试剂ღ✿ღ、生命支持设备等医疗器械需求大增ღ✿ღ,企业营业收入首次突破一万亿元我的皇后好妖娆ღ✿ღ。2022年ღ✿ღ,我国医疗器械产业营业收入增速12%左右ღ✿ღ,显著高于医药工业整体增速ღ✿ღ。预计未来5年ღ✿ღ,仍将实现年均超过10%的快速增长ღ✿ღ。
抓创新就是抓发展ღ✿ღ,谋创新就是谋未来ღ✿ღ。谈及行业发展ღ✿ღ,国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊表示ღ✿ღ,我国医疗器械产业发展已步入医疗器械技术创新阶段ღ✿ღ,将持续加快审评审批工作ღ✿ღ,让更多的患者享受到最新科技成果的应用ღ✿ღ。针对医疗器械创新ღ✿ღ,中国工程院院士田伟表示尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿ღ,器械创新一定是以病人利益为中心ღ✿ღ,必须以凝练医疗短板和需求痛点为基准点和核心主导ღ✿ღ。同时ღ✿ღ,要加强临床需求牵引及医工企联动创新我的皇后好妖娆ღ✿ღ。
据了解ღ✿ღ,相关省(区我的皇后好妖娆ღ✿ღ、市)药监局负责人ღ✿ღ,国家药监局相关司局和直属单位负责人ღ✿ღ,中国医疗器械行业协会和90余家获批创新医疗器械企业主要负责人参加会议ღ✿ღ。会上ღ✿ღ,国家药监局介绍了近年来创新医疗器械支持措施和审查情况ღ✿ღ。上海联影医疗科技有限公司ღ✿ღ、兰州科近泰基新技术有限责任公司ღ✿ღ、航天泰心科技有限公司ღ✿ღ、上海美杰医疗科技有限公司ღ✿ღ、江苏百优达生命科技有限公司ღ✿ღ、南京融晟医疗科技有限公司ღ✿ღ、北京爱康宜诚医疗器材有限公司ღ✿ღ、广州燃石医学检验所有限公司等8家创新医疗器械企业介绍了高端影像设备ღ✿ღ、重离子治疗设备ღ✿ღ、人工心脏ღ✿ღ、肿瘤治疗尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿ღ、人工血管我的皇后好妖娆尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿ღ、胆道支架ღ✿ღ、定制式骨科植入物ღ✿ღ、试剂等创新医疗器械研发ღ✿ღ、转化情况和临床应用效果ღ✿ღ,对近年来有关部门贯彻创新驱动发展战略ღ✿ღ、深化改革ღ✿ღ、出台一系列鼓励措施我的皇后好妖娆ღ✿ღ,推动医疗器械创新发展给予积极评价ღ✿ღ。尊龙凯时睡眠品质医疗设备ღ✿ღ,
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