尊龙凯时人生就是搏z6com射频医疗美容用产品新规出台热玛吉（Thermage

　　医学快讯◈◈✿。尊龙凯时人生就是搏◈◈✿，睡眠品质◈◈✿。供氧设备尊龙凯时人生就是博·官方◈◈✿，尊龙凯时◈◈✿，医疗设备◈◈✿。尊龙人生就是博官网◈◈✿，2024年4月1日起◈◈✿，射频医疗美容用产品将实行管理新规◈◈✿，纳入三类医疗器械管理◈◈✿。射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产◈◈✿、进口和销售寄宿日记36你也想做吧◈◈✿。该规定出台◈◈✿，不少已经购买射频医疗美容用产品的医美机构有疑虑寄宿日记36你也想做吧◈◈✿，已经购买的热玛吉设备（Thermage FLX）和耗材能否继续使用？近日◈◈✿，市民刘先生致电极目新闻◈◈✿，武汉市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处负责人称◈◈✿，“法无禁止即可为”◈◈✿，到时仍未取得医疗器械注册证的射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品仍然可以继续使用◈◈✿。

　　武汉市民刘先生反映尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿，自己的门诊部为热玛吉（Thermage FLX）使用单位◈◈✿，购买时◈◈✿，高频射频用于紧致皮肤不作医疗器械管理（食药监2014第198号文件）◈◈✿，称为高频皮肤美容仪◈◈✿。2022年3月30日◈◈✿，国家药监局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号文件）◈◈✿，将类似热玛吉的射频皮肤美容设备划归三类医疗器械管理◈◈✿。

　　该文件规定◈◈✿，对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿，自本公告发布之日起◈◈✿，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册尊龙凯时人生就是搏z6com尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿。自2024年4月1日起◈◈✿，射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产◈◈✿、进口和销售寄宿日记36你也想做吧◈◈✿。

　　刘先生说◈◈✿，在使用过程中寄宿日记36你也想做吧◈◈✿，不断询问厂家关于热玛吉产品获得注册证的时间尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿，至今为止◈◈✿，厂家并不能给出明确答复◈◈✿，且厂家目前仍然在市场上大量销售热玛吉（Thermage FLX）设备与耗材◈◈✿，理由是“自2024年4月1日起◈◈✿，射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类设备未依法取得医疗器械注册证不得生产◈◈✿、进口和销售”◈◈✿，2024年4月1日前售卖就是合规的◈◈✿。

　　刘先生称◈◈✿，由于公告中涉及的是不得“生产寄宿日记36你也想做吧◈◈✿、进口和销售”◈◈✿，并没有涉及医疗机构已经购买的设备不得使用寄宿日记36你也想做吧◈◈✿，作为产品使用单位◈◈✿，自己也不清楚2024年4月1日后◈◈✿，能否继续商用已经购买的热玛吉（Thermage FLX）设备和耗材尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿。

　　刘先生有三点疑问◈◈✿：如果厂家未能在2024年4月1日如期取得注册证◈◈✿，我们已经购买的热玛吉设备（Thermage FLX）和耗材能否继续使用？如果厂家在2024年4月1日取得注册证◈◈✿，我们已经购买的热玛吉设备（Thermage FLX）和耗材能否继续使用？如果出现上述两种情况寄宿日记36你也想做吧◈◈✿，现有的热玛吉（Thermage FLX）设备和耗材均不能使用◈◈✿，而厂家现在继续在销售设备和耗材◈◈✿，且价值不菲◈◈✿，药监局是否应该对医疗单位进行明确提醒◈◈✿，不应该继续采购？

　　针对刘先生反映的问题◈◈✿，武汉市市场监督管理局相关处室回复◈◈✿，根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）◈◈✿，自2024年4月1日起◈◈✿，射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产◈◈✿、进口和销售尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿，相关要求按国家药监局文件精神执行◈◈✿。

　　武汉市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处负责人进一步解释◈◈✿，国家药监局对射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的生产尊龙凯时人生就是搏z6com◈◈✿、进口和销售作出规定◈◈✿，并未对现已在使用的产品作出限定◈◈✿，按照市场主体“法无禁止即可为”的原则◈◈✿，未取得医疗器械注册证的射频治疗仪◈◈✿、射频皮肤治疗仪类产品仍然可以继续使用◈◈✿。